芜湖2017年制药企业迎接飞行检查、检查及自检关键点解析专题培训班

近两年来，CFDA的GMP认证制度已经迈入了很多变异，同时也即将迈入更多更大的变异及挑战。对药企来说，最深远的影响，要数将首次GMP认证变为，而将“飞检”常态化。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的GMP迎检准备好文书工作，混杂到日常生产线当中，要随时满足GMP迎检稳定状态，这不可否认会带来不大的复杂性，而完成关停的知识，对全国高校性的企业来说更是相对不够。 为此，特别邀请金融业内拥有一线飞检知识的科学家班上，从的企业角度看启程分析方法，以一线转换为范例，分析方法官方对飞检的决定和意图，同时提出的企业如何应用和日常指派的妥善解决办法，拟于2017年 8年末4日--6日在苏州市开幕“2017药厂的企业谒见起飞定期检查、定期检查及自检比如说重构专题招聘班”,本次招聘主要针对飞检、自检过程当中常见关键问题及缺陷完成重点解说，将从“生产线政府机构、废料政府机构、精确度体系、职员招聘、嵌入式维护与测量仪器、明文与记录政府机构、科学研究室政府机构”等全面性重构“迎检”稳定状态的保持和GMP政府机构意图。一、联席会议事前招聘一段时间：2017年8年末4日至6日 （4日定点报到)招聘地点：苏州市 (具体地点直接分发报名职员)二、主要招聘主旨及外语主讲班上外语科学家: 陈博士 现担任省级认证当中心副主任 国家所资深定期技工 定期检查组组长中国大陆政府定期技工 不够知识 协会受聘受聘 陈班上 国家所级资深定期技工 近年来参予飞检数十次 不够知识。同时担任国家所中国大陆政府定期技工 协会受聘受聘。第一天:1-CFDA起飞定期检查条文概述2-职员政府机构如何遏制起飞定期检查3-明文体系如何遏制起飞定期检查4-生产线体系如何遏制起飞定期检查5-废料体系如何遏制起飞定期检查6-迎检需请注意的比如说—新版GMP认证过程当中突发关键问题的遏制紧急措施（定期检查过程随同与解法）—新版GMP定期技工相信不符合的关键问题及妥善解决方法—处方系统性工厂定期检查建设项目的缺陷—定期检查当中具体及关键问题与妥善解决方法—查清关键问题互动及关停与范例重构—定期检查现场工程技术关键问题摘要请简介—工程技术领域科学家招聘重构—基于后果推断的判读项打分第二天1-精确度体系如何遏制起飞定期检查2-科学研究室如何遏制起飞定期检查3-验证如何遏制起飞定期检查4-二合一认证定期检查新决定5-相容性口碑核查新决定6-统计数据可靠性重构及如何谒见起飞定期检查—当前监管部门决定重构—主要核算缺陷和关停预防紧急措施范例分析方法—的电子统计数据和统计数据回顾重构—实施统计数据完整性的重点、难点及关键紧急措施重构—在实施统计数据完整性当中的常见共性关键问题分析方法7. 的企业自检当中应请注意的关键事项三、参会对象 受雇处方生产线、科学研究与应用的药厂的企业系统性工程技术职员；处方生产线的企业统筹厂房、体育场馆、电源的工程技术职员及政府机构职员、精确度政府机构职员、验证职员、生产线部门统筹人、车间主任及有关技术职员，生产线的企业精确度统筹人。四、联席会议说明1、理论解说,实例分析方法,专题讲授,互动答疑2、主讲嘉宾除此以外为金融业内资深科学家，欢迈入电审核3、完成全部招聘专业课程者由全国高校医药学技术市场协会颁发招聘特许4、的企业无需GMP内训和指导，请与会务组密切联系五、联席会议支出 会务费：2200元/人（支出另有会务费、资料费、学分特许等）。衣食统一事前，支出度日六、密切联系方式联 系 人: 卢班上 主任 手机/账号：15910246582电话/传真：010-81312425 的电子邮箱：735319163@qq.com

编辑：联席会议容