如何迎接欧美等 GMP 检查与飞行检查实用性-操作与管理高级别培训班

根据当前所形势，为了能顺利通过 FDA 的 GMP 检测、欧盟各国的 GMP 检测、CFDA 审核查验中心的航空器检测、专项核查、登记核查、股票许可人申报检测和各省市大都盐务的 GMP 检测，大幅提高跨国公司的密度管理水平，我们推荐业内著名的、许多学生广泛认可的 GMP 培训班科学家，从跨国公司角度会合，以一线大量关键事例为题材，统计分析监管主管的检测策略、自适应和特色，分享先进跨国公司的配置模的外观设计与提供商，帮助研发和三洋跨国公司迅速学习和早日成长。培训班教学的外观设计充分体现了如何适用最多的资源达到最佳的 GMP 管理，即符合法规允许，又实用可配置。本次培训班教学具体内容为杨新丰老师独家讲解，是业内过去鲜有的可贵的精品培训班教学之一。培训班具体内容有价值，包括具体内容丰富多彩、指导工作性强于、配置性强于、分析方法最简单、分析方法有力、恰好明确。参加培训班后能让许多学生高度认可、用处丰富多彩和迅速大幅提高，这是我们有信心，也是早日。为此，我基本单位定于 2018 年 6 翌年 21-23 日在黄浦区举办「如何迎接欧美各国等 GMP 检测与航空器检测实用性配置与管理高级培训班班」。现就有关培训班规章接到如下： 一、培训班目的 培训班将以交流参与的方的外观设计，事例分享与许多学生交流，为基础药品研发、药品原材料实际情况完成现场解析和讨论。力求使参训许多学生有透彻理解的基础上，能够将学到的知识技能理应用到实际工作中。二、大会安排 大会时间：2018 年 6 翌年 21-23 日 (21 日全天报到)报到地点：黄浦区 (具体地点直接发给报名主管)课时安排：上午 9:00-12:00 点 午休 下午 14:00-17:00三、大会主要交流具体内容 (一)、一新形势下各国 GMP 检测一新自适应一新特色 1．FDA 检测的一新自适应一新特色；2．欧盟检测的一新自适应一新特色；3．WHO 检测的一新自适应一新特色；4．CFDA 在数据可靠性检测方面的一新动向一新特色；5．欧美各国在数据可靠性检测方面的一新动向一新特色；6．各国技工检测惯用提问分析方法（钓鱼的外观设计/重复的外观设计/沉默的外观设计/假设的外观设计共 8 个事例）；7．各国技工检测适用的独有套路（挖坑法/返回法/变向法/质问法共 10 事例）；8．科学家级技工如何检测批原材料/检验记录（4 个板块 33 个善于；例如雷同统计分析、节点统计分析、各完整性、逻辑错误、横向纵向、代替出错等）；(二)、 GMP 检测前所的适合准备好与缺点项为了让善于 1．检测前所适当准备好的基本原则（包括全面禁止原则和适理应原则）；2．跨国公司如何完成检测前所准备好；3．有效准备好的第一组织、沟通、决策和；4．各主管理应准备好的PDF清单与检测期间主管安排；5．如何完成缺点项的整改、为了让及专项问答。(三)、检测过程中如何却说技工的弊端 1．知己知彼——高级与工程技术技工的特色统计分析；2．检测过程中的控制策略；3．检测中一定会要用& 不一定会要用的七个场情统计分析事例；4．检测过程控制与需知；5．如何与技工交流（7 个恰好分享与解读）；6．如何却说技工的弊端（18 条经验分享；例如消除恶化、简明扼要、支体语言、防止僵盐务、说服方的外观设计、用词用语、一定会不一定会、拥护PDF等）；7．现场技工经常问的弊端；8．检测期间理应特别注意弊端（综合点、基点、背景、全方位、礼制和带同 6 类）。(四)、如何大幅提高航空器检测迎检技能 1．航空器检测的目的/之内/允许/实施和处理过程；2．航空器检测的特色、针对性与跨国公司的迎检分析方法；3．跨国公司制定航空器检测紧急情况工程建设的意义和演练允许；4．航空器检测紧急情况工程建设的基本具体内容（例如：流程与职能、接到迅速下达、迅速沟通方的外观设计；迅速巡视允许、一般紧急情况处理过程、特定事件调查过程、紧急情况工作清单等）5．CFDA 公布的航空器检测关键弊端汇总与统计分析；6．航空器检测迎检策略、短时间改进和 GMP 上半年的关另有；7．航空器检测迎检的长远控制措施、近期控制措施的事例统计分析；8．如何有效地实施短时间改进。讲师简介及特色：杨新丰: 曾在欧美各国知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，CFDA 高研院等奖项培训班科学家；中国 GMP 指南编写主管；熟悉欧美各国三洋密度法规，不具备丰富多彩的三洋实践经验；亲身经历过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等检测；多次邀约 CFDA、省盐务大都盐务及国内龙头跨国公司授课。本基金会等奖项顾问、科学家讲师。四、参会对象 研发和三洋跨国公司工作主管、原材料工作主管、密度工作主管、密度控制工作主管、设施设备工作主管、物料工作主管、登记工作主管、设备验证工作主管、加权工作主管、原材料技术工作主管、培训班工作主管与检测相关的各类工作主管等。五、大会说明 1、分析方法论讲解, 实例统计分析, 时事主讲, 交流答疑.2、主讲嘉宾皆为本基金会 GMP 工作室科学家，一新版 GMP 标准其学生, 技工和行业内 GMP 资深科学家、欢迎来电咨询。3、完成全部培训班教学者由基金会颁发培训班证书 4、跨国公司需要 GMP 内训和指导工作，请与会务第一组排另有 六、大会费用 会务费：2500 元/人；（会务费包括：培训班、研讨、的资讯等）。膳食统一安排，费用体弱。七、排另有方的外观设计 排 另有 人: 韩老师 手机/微信：18810056020电话/传真：010-81312217 电子邮箱：525285345@qq.com

编辑：大会贞