药品检查及药品 GMP 飞行检查案例数据分析专题培训班

近几年来，CFDA 关于本品的审评审批制度在不断地展开着变化以适应迈向蓬勃发展的决定，同时，在我国自组 ICH 之前，国内的抗生素研发和投入生产制度，也在向着 ICH 及东南亚地区标准靠拢，从 QbR（短文式审评）到现场核查，本品注册方面标准肯定亦会越来越高。相对应地，本品检验飞检，也在不断地随着变化，等等，成了我国医药跨国企业面临的重大困难，缓只能找到究竟。为此，本次实习从新法规下本品检验飞检法规变化的大趋势出发，总和抄录了近几年来国内外检验的捕捉到项，详述介绍本品飞检的时序和决定，认为对于国内各药厂高层、认证技师、QA 技师、投入生产技师等都亦会十分有帮助。为此，本单位定于 2017 年 12 月 15 日至 17 日中山市合办「2017 本品检验及本品 GMP 飞行检验案例研究专题实习班」。现将有关人事通报如下：一、亦全体会议安排 实习时间：2017 年 12 月 15 日至 17 日（15 日区域内报到)实习目的地：中山市 (完全一致目的地直接发给报名技师)二、授课主讲家教 授课专业人士: 李家教 国家级资深检验员、副主任 近期作准备飞检数十次。同时任职国家外国政府检验员。李家教自参加工作以来，作准备编撰了很多办法、法规，训练有素。 协亦会高级顾问助教。三、参亦会对象 为生本品投入生产、研究与应用的精细化工跨国企业方面专业技师；本品投入生产跨国企业负责管理厂房、设施、设备的工程施工技术技师及跨国企业主、质量跨国企业主、验证技师、投入生产部门负责管理人、车间主任及有关技术技师，投入生产跨国企业质量负责管理人。药监系统会方面技师。四、亦全体会议说明 1、理论讲解, 程序中研究, 专题讲授, 互动答疑 2、主讲嘉宾均为产业内资深专业人士，青睐打电话咨询 3、完成全部实习课程者由协亦会颁给实习证书 4、跨国企业只能 GMP 内训和指导，请与亦会务组直接联系 五、亦全体会议开支 亦会务费：2200 元/人（开支含有亦会务费、资料费、学年证书等）。食宿统一安排，开支独力 六、直接联系方式 直接联系 人: 谭家教 手机/微信：13810091737 电话号码/电邮：010-81312217 电子邮箱：597154748@qq.com

编辑：亦全体会议君