复发性铂类敏感卵巢表皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在英美两国完成的随机、测试者、低剂量相异Ⅲ期数据分析（OCEANS）揭示了贝伐珠单抗（BEV）共同卡铂（C）和吉西他平野（G）并继之以BEV单药保持稳定疗程卵巢上皮性胃癌（EOC）、原发性腹膜胃癌（PPC）和输卵管胃癌（FTC）的。数据分析归属于484例发作铂类药物极端的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种拟议疗程，既往不曾去除于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV保持稳定疗程（BEV第三组），或6疗程GC+低剂量继之以低剂量保持稳定疗程（相异第三组）。疗程直至病情进展或毒性不耐受。数据分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总求生存（OS）、反应时程和安全性。结果表明，在中位随诊24个翌年后，BEV第三组与相异第三组更为，PFS显著顺延（12.4个翌年对8.4个翌年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：英美两国德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）拟议的基础上，对贝伐珠单抗完成了更为数据分析。数据分析结果表明，贝伐珠单抗第三组患者PSF显著顺延。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要揭示。首先，在铂类极端的患者中，贝伐珠单抗单药疗程的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗程的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗共同使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗程更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗程的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗疗程，那么是否更高剂量疗程会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗程的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物共同，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗程的年费用，是2008年英美两国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗程的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向疗程卵巢胃癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果完成复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在发作性卵巢胃癌疗程过程中并不曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入第三组患者无铂间期均超过了6个翌年，其中近60%患者无铂间期超过了12个翌年。然而，目前卵巢胃癌疗程难点在于铂类耐药发作患者的疗程。其次，本数据分析的OS尚不曾成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位疗程时间为12周期，其成本效益也值得揭示。 编辑： 冯志华